在重庆啤酒迎来“姗姗来迟”的停牌后，日历也一页页的翻向2012年1月6日，按照计划，RPS医药科技（北京）公司将在该日出具乙肝疫苗II期统计分析结果终稿，而重庆啤酒亦将披露上述信息并复牌。

    历经13年漫长的等待，重庆啤酒的乙肝疫苗即将迎来揭盅时刻。

    本报记者注意到，虽然II期揭盲数据曾让投资者们遭遇“当头一棒”，但无论是公募还是私募，他们仍殷切地期待II期统计分析结果终稿能够证明“乙肝疫苗有效”。截至目前，投资者们唯一能做的就是在万分焦灼当中等待着2012年1月6日这一历史性时刻的到来。

    乙肝病毒原理

    乙肝病毒的球体结构从外到内分别是表面抗原（HBsAg）、E抗原（HBeAg）、核心抗原三部分，乙肝病毒一旦侵入人体，它很快就会激起人体自身的免疫应答。不过，这个免疫应答是个“双刃剑”：一方面它可以清除乙肝病毒，但另一方面它也会对肝脏造成损伤。

    在乙肝患者当中，大约有3%-5%的人不需要使用任何药物，他们身体产生的免疫应答可以逐渐完全清除乙肝病毒，此时患者的E抗原会转阴E抗体转阳，表面抗原转阴表面抗体转阳，进而实现“自愈”，但对于95%-97%的乙肝患者而言，虽然免疫应答能清除小部分乙肝病毒，但乙肝病毒的快速复制性及变异性，将使人体内的乙肝病毒数目总体呈现增长态势，而此时E抗原、表面抗原一直处于阳性，而患者肝功能将出现异常，严重的甚至会出现肝硬化、肝衰竭、肝癌。

    从疗效指标来看，只要E抗原这项指标由阳转阴，即代表着乙肝患者由大三阳变为小三阳，乙肝病毒的数目以及传染性会大大减弱，而一旦E抗原、表面抗原两项指标均由阳转阴的话，意味着乙肝患者完全实现了康复。

    不过，乙肝的治疗仍是一个世界性的难题。

    截至目前，市场上治疗乙肝的用药有拉米芙定、恩替卡韦等，但上述药品在使用1年后的E抗原的转阴率最高也只有20%左右。更重要的是，上述药品均有一个特性，即只能抑制而不能完全消除乙肝病毒，因而乙肝患者需要长期使用，一旦停用，那些原本E抗原转阴的患者会出现反弹，即E抗原由阴转阳。

    事实上，正是因为存在3%-5%的“自愈者”，让重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物工程公司将乙肝疫苗研发的目光投向了人体免疫系统，根据项目领军人物吴玉章的设想，治疗用（合成肽）乙肝疫苗是用激活免疫系统通过人体自身免疫能力来消灭乙肝病毒，进而彻底治愈乙肝。

    对于乙肝疫苗的疗效，流传着这样一种评判标准，即如果乙肝疫苗的E抗原转阴率超过恩替卡韦等现有药物，那相当于拿到了“金牌”，如果乙肝疫苗能让E抗原、表面抗原同时由阳转阴，那相当于拿到了“金牌+打破世界纪录”。

    疫苗设计流程

    虽然二级市场对乙肝疫苗异常关注，但重庆啤酒对于这方面的信息披露“惜字如金”，但这并不妨碍草根调研将整个流程和盘托出。

    本报记者掌握的一份时间流程为，2003年6月，乙肝疫苗I期临床实验开始，紧接着在2004年11月，乙肝疫苗的I期临床结果出炉，2006年4月启动II期A阶段，于2007年12月出具II期A阶段总结报告，2009年8月前后，II期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，II期B阶段南方组的实验开始。

    “I期主要验证疫苗的安全性，II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量，当然，II期B阶段扩大了样本数量。”一位私募人士如是说道。

编辑：苏霏